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STAGE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – 6 MOIS MINIMUM dès début 2027 : Surveillance post-marché DM/DMDIV

  • Illkirch-Graffenstaden, 67400

  • Stage

  • 04/01/2027- 02/07/2027

Description

Viens booster ta carrière dans le secteur passionnant de la santé et du diagnostic !

Qui sommes-nous ?

BIOSYNEX, spécialiste du diagnostic in vitro depuis 2005, conçoit, fabrique et distribue des tests de diagnostic rapide en France et dans le monde.

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Un groupe à taille humaine où chaque talent compte, avec une ambiance conviviale et collaborative ;

  • Un site unique où laboratoires, production et fonctions supports travaillent ensemble pour plus d’agilité et de réactivité ;

  • Des équipes engagées dans des projets concrets, dans un environnement stimulant, jeune et dynamique.

Missions

TA MISSION SI TU L’ACCEPTES :

Intégré(e) au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, tu contribueras activement à la rédaction de nos rapports de surveillance post-marché de nos dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et participeras à la conformité réglementaire de ces produits.

Tes missions :

✔ Participer à la rédaction des rapports de surveillance post-marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour lesquels nous sommes fabricant légal, selon les exigences des règlements MDR et IVDR ;

✔ Apporter ton support sur la rédaction et la traduction des notices d’utilisation de nos dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;

✔ Contribuer selon les besoins à la constitution et au suivi des dossiers CE pour la mise sur le marché de nos produits, ainsi qu’aux éventuelles démarches d’enregistrement à l’export ;

✔ Être partie prenante de divers projets menés par l’équipe.

Profil

TON PROFIL :

• Formation en cours : Licence/Master dans le domaine de la Santé ou école d’ingénieur (type biomédical).

• À l’aise avec l’anglais et les outils bureautiques (Word & Excel).

• Connaissance des réglementations MDR/IVDR : un plus qui peut faire la différence !

• Autonome, rigoureux(se), curieux(se) et avec un fort esprit d’équipe.

• À l’aise à l’écrit, avec un bon relationnel et le sens du détail.

LES + DE CE STAGE :

  • Une immersion dans un secteur d’avenir et porteur de sens

  • Un encadrement de proximité par des pros passionnés

  • Des missions concrètes et enrichissantes pour booster ton CV Une équipe soudée dans un cadre de travail agréable, à deux pas de Strasbourg (Parc d’Innovation d’Illkirch-Graffenstaden)

  • Tickets restaurant

  • Prise en charge de 50 % de ton titre de transport

  • Accès à la mutuelle d’entreprise Gratification selon la réglementation en vigueur

PRÊT(E) À REJOINDRE L’AVENTURE BIOSYNEX ?

Si tu veux vivre une vraie expérience dans un environnement stimulant, c’est le moment ! Postule dès maintenant en envoyant ton CV et lettre de motivation à koertje@biosynex.com et fais décoller ta carrière !