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Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

  • Massy, 91300

  • CDI

  • 02/11/2026

  • 36000€- 42000€

Description

🏢 À propos de nous

Le groupe Chabrières, groupe familial qui anime 6 filiales opérationnelles dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits spécifiques notamment dans la protection auditive auprès des circuits pharmacies, grande distribution et BtoB, est à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) 📊📢

Rejoindre le Groupe Chabrières, c'est notamment contribuer au développement de la marque Quies, marque centenaire emblématique qui accompagne le quotidien de millions de consommateurs grâce à des solutions innovantes dédiées à la protection auditive et au bien-être.

Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire au service de marques reconnues et de produits utilisés quotidiennement par des millions de consommateurs ?

Au sein de notre service Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez activement à la conformité, à la performance et au développement de nos gammes de produits. Véritable partenaire des équipes R&D, Marketing, Qualité et Commerciales, vous jouez un rôle clé tout au long du cycle de vie des produits.

Avantages

- Tickets restaurants
- Intéressement
- Plan d'épargne entreprise

Missions

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous intervenez sur un périmètre varié et stratégique :

Réglementation et conformité

  • Constituer, mettre à jour et maintenir les dossiers techniques produits ;

  • Rédiger les documents réglementaires associés (évaluation, gestion des risques, surveillance après commercialisation, etc.) ;

  • Assurer les échanges avec les organismes de certification et les autorités compétentes ;

  • Réaliser une veille technico réglementaire et piloter les actions de mise en conformité.

Développement produits

  • Participer aux projets de développement de nouveaux produits en définissant les stratégies réglementaires adaptées ;

  • Coordonner les analyses de risques tout au long du cycle de vie des produits ;

  • Définir, suivre et valider les essais et études nécessaires à la démonstration de la conformité réglementaire.

Support transverse

  • Accompagner les équipes Marketing dans la validation des supports promotionnels et des éléments d'étiquetage ;

  • Répondre aux questions réglementaires des équipes commerciales, de nos clients et consommateurs ;

  • Participer à l'analyse des réclamations pouvant avoir un impact sur la qualité, la sécurité ou la performance des produits.

Profil

Formation et expérience

  • Bac+5 en Affaires Réglementaires, Produits de Santé, Dispositifs Médicaux ou domaine connexe ;

  • Première expérience significative requise

  • Connaissance des réglementations applicables aux dispositifs médicaux (Règlement UE 2017/745) et/ou aux EPI (Règlement UE 2016/425)

  • Anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral

Vos atouts

  • Excellentes capacités rédactionnelles ;

  • Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse ;

  • Aisance relationnelle et goût du travail en équipe ;

  • Curiosité et intérêt pour les environnements réglementaires en constante évolution.