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CHARGE DE PRODUCTION BIOLOGIE MOLECULAIRE DMDIV ( Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) H/F

  • Grabels, 34790

  • CDI

  • 20/06/2024

Description

Innovative Diagnostics développe, produit et commercialise des kits de diagnostic, principalement des tests ELISA et PCR, capables de détecter les maladies zoonotiques chez les humains et les animaux, ainsi que les maladies vétérinaires chez les animaux d’élevage. 

Notre gamme vétérinaire pour le contrôle des maladies infectieuses chez les animaux d’élevage, est commercialisée sous la marque « IDvet », et offre la plus large gamme de tests vétérinaires sur le marché.

Nos produits sont utilisés dans le monde entier par des laboratoires publics et privés afin de :

  • détecter les maladies émergentes ;

  • contrôler des maladies dans le cadre de programmes d’éradication et lors des mouvements des animaux ;

  • vérifier l’efficacité des campagnes de vaccination.

Cette démarche s’inscrit dans le concept « One Health » (Santé Globale) qui considère la santé humaine, la santé animale et l’environnement comme intimement liés.


Mission

Sous la responsabilité du Responsable Production biologie moléculaire DMDIV. Le chargé de production biologie moléculaire DMDIV H/F a pour missions de :

  • Créer des lots

  • Gérer des stocks de consommables, matières premières, produits semi-finis et produits finis

  • Tracer et suivre les lots et dates de péremptions des consommables, matières premières, produits semi-finis et produits finis

  • Produire des dispositifs médicaux de diagnostics in vitro CEIVD et lots pilotes/ prototypes RUO (research use only) : Mettre en suspension, lyophiliser, étiqueter, boucher, conditionner, stocker

  • Réaliser les contrôles qualités "in progress" et finaux

  • Analyser les résultats de contrôle qualité en vue de la validation par la Responsable production biologie moléculaire DMDIV

  • Assembler les kits

  • Mettre en colis les kits destinés à être expédiés

  • Mettre à disposition des colis au service shipping

  • Collaborer avec les autres départements pour garantir la cohérence et l'efficacité des opérations

  • Réaliser des inventaires annuels

 

Par ailleurs, il contribue à l'évaluation de la conformité opérationnelle des lots de kits produits en vue de leur validation par la Responsable production biologie moléculaire DMDIV :

 

  • Pré valider les contrôles qualités de production

  • Vérifier les montages de kits

  • Rédiger les dossiers de lot

  • Veiller au contrôle des infrastructures (contamination des équipements et des laboratoires de production)

  • Réaliser les études de stabilité des lots produits

Également, il contribue à l'amélioration continue du service :

  • Proposer des opportunités d'amélioration continue et mettre en œuvre des solutions innovantes pour optimiser la production

  • Contribuer à l'analyse des défaillances, des dysfonctionnements et apports de solutions

  • Rédiger des documents assurance qualité lié à la production biologie moléculaire DMDIV

Profil

Compétences techniques :

  • Connaissances normes et réglementations (ISO 9001)

  • Connaissances normes et réglementations (ISO 13485)

  • Connaissances des environnements de développement R&D et de production des dispositifs médicaux

  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes

  • Savoir synthétiser, analyser, interpréter des données

  • Maitrise des techniques d'analyse des risques

  • Connaissances des produits et techniques de production

  • Qualités rédactionnelles

  • Compétences logistiques

  • Maîtrise des outils de bureautique (Pack Office)

  • Savoir travailler en zone Atmosphère contrôlée et sous PSM

  • Connaissances théoriques et pratiques des techniques de biologie moléculaire en DMDIV

 

Compétences comportementales :

  • Autonomie

  • Sens de l’organisation

  • Rigueur

  • Réactivité

  • Gout du travail en équipe

 

Diplôme :

  • Titulaire minimum d’un BAC+3 Sciences de la Vie / Biologie / Biostatiques

 

Expérience :

  • Une expérience préalable sur un poste équivalent ou au sein du secteur d’activité de la production de DMDIV est exigée.