Project Manager – API Génériques (H/F)

Dans le cadre du remplacement d’une de nos collaboratrices, nous recrutons pour nos différents sites Européens (Dunkerque (FR), Beuvry-la-Forêt (FR) et Louvain-La-Neuve (BE)) un(e) :

Project Manager – API Génériques (H/F)
(CDI - Journée)

En tant que Project Manager, vous jouez un rôle central dans le succès de nos projets, en assurant la coordination et l’alignement de toutes les expertises nécessaires (chimie, analytique, production, achats, réglementaire). Vous êtes garant(e) du bon déroulement des développements et de la mise sur le marché des API (Principe actif Pharmaceutique), tout en optimisant les délais, les coûts et la qualité.

La maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, est indispensable pour assurer le suivi des projets et dialoguer avec les différentes parties prenantes. 100% des clients se situent à l’étranger.

Pour cela, vous aurez pour missions principales :

• Gestion et coordination des projets API

v  Piloter un portefeuille d’API en assurant la planification, la livraison et la gestion du budget.

v  Travailler en mode transverse avec les différentes fonctions internes (R&D, Production, Supply Chain, Affaires Réglementaires, Qualité, Finance).

v  Assurer une gestion proactive des risques et des opportunités liés aux projets.

• Développement et enregistrement des API

v  Définir la stratégie de développement en intégrant les exigences scientifiques, industrielles et réglementaires.

v  Veiller à la conformité réglementaire des API sur les marchés ciblés et anticiper les évolutions réglementaires.

v  Collaborer étroitement avec les Affaires Réglementaires pour valider les choix techniques et garantir la meilleure stratégie d’enregistrement de nos produits.

• Pilotage des ressources et optimisation des processus

• Définir les priorités et allouer efficacement les ressources pour respecter les délais et objectifs des projets.

• Mettre en place des indicateurs de performance et assurer un suivi rigoureux des avancées.

• Identifier et proposer des améliorations pour optimiser la gestion des projets et la collaboration entre les équipes.

• Interface et communication

• Être le point de contact principal entre les équipes techniques et les parties prenantes internes et externes.

• Animer des réunions de suivi de projet et s’assurer de l’alignement des équipes sur les objectifs stratégiques.

De formation Bac+5 en chimie, pharmacie ou dans un domaine scientifique équivalent, vous justifiez d’une expérience significative dans l’industrie pharmaceutique ou chimique, notamment en R&D, Contrôle Qualité ou Assurance Qualité.

Vous maîtrisez les exigences réglementaires cGMP et comprenez les enjeux liés au développement, à la production et à la commercialisation de principes actifs pharmaceutiques.

Doté(e) d’un esprit analytique et stratégique, vous savez proposer des solutions adaptées aux défis rencontrés. Votre leadership naturel et vos qualités relationnelles vous permettent de mobiliser les équipes et de favoriser une collaboration efficace au sein des équipes.

Travaillant dans un contexte international, vous êtes à l’aise pour échanger avec des partenaires étrangers et naviguer dans des environnements multiculturels.

Dans le cadre de la fonction, des déplacements réguliers entre nos différents sites sont à prévoir.

Le poste offre la possibilité de 2 jours de télétravail par semaine. Il peut être situé sur l'un de nos 3 sites industriels. (FR ; BE)

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