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Chef de Projet Test

    Description

    QUIPMENT est une société à mission, innovante qui a su se positionner sur le marché mondial des essais cliniques en créant une offre de service de déploiement de matériel médical circulaire. Il s’agit de proposer à nos clients, une solution durable pour équiper les sites investigateurs.

    Fondée en 2010, nous travaillons quotidiennement dans un environnement international proche de nos clients. Nous sommes présents aux Etats-Unis depuis 2015 et au Japon depuis 2017.

    La nature même de notre activité, aider à la création de nouvelles thérapies, met l’humain au cœur de nos politiques sociales, sociétales et environnementales. Nous sommes engagés dans une démarche de certification B-Corp, qui permet à nos valeurs de s’inscrire dans une démarche reconnue pour le respect de l’être humain et de la planète au service du bien commun.  A ce titre, nous nous engageons dans nos processus de recrutement à inscrire la diversité comme une valeur essentielle.

    Dans un environnement en forte croissance, nous sommes continuellement à la recherche de talents agiles et engagés.

    Mission

    Dans le cadre de notre création de poste de Chef de Projet Test, vous aurez pour vocation d’apporter de la neutralité dans les tests menés tant sur des outils développés à l’inter que sur des outils externes.

    A ce titre, vous jouerez un rôle crucial en garantissant la qualité et la fiabilité de nos solutions logicielles qui soutiennent les essais cliniques. Vous serez notamment responsable de la gestion des processus de test au sein du département informatique encadré par notre système d’assurance qualité en vous assurant de la conformité de nos solutions logicielles aux normes les plus strictes.

    Vos principales responsabilités seront :

    Dans le cadre de la gestion des tests des systèmes informatiques de :

    ·       Élaborer des stratégies, campagnes et plans de test des systèmes informatiques.

    ·       Piloter l'exécution de ces stratégies, en y intégrant les tests de non-régression, de performance et de sécurité.

    ·       Identifier, documenter et suivre les anomalies, en collaborant avec les équipes de développement pour garantir une résolution rapide.

    ·       Evaluer les risques et les impacts des changements apportés aux systèmes existants.

    ·       Organiser le reporting sur les indicateurs de qualité et les tests.

    ·       Promouvoir et mettre en œuvre l’amélioration continue de test.

    ·       Organiser la veille technologique dans le domaine de l'assurance qualité et des tests.

    Dans le cadre de la gestion de la qualité des systèmes informatiques de :

    ·       Développer et maintenir les processus en accord avec le système de gestion de la qualité de Quipment.

    ·       Valider la conformité des solutions informatiques avec les exigences réglementaires (FDA, EMA, GxP, etc.), et les normes industrielles (21 CFR Part 11, GAMP 5, etc.).

    ·       Développer et maintenir la documentation qualité.

    ·       Organiser des audits sur les processus et systèmes informatiques afin de garantir le respect de ces normes.

    Profil

    Qualifications et compétences requises

    ·       Licence en informatique, en technologie de l'information ou dans un domaine connexe.

    ·       Expérience confirmée en matière de tests encadré par un système d’assurance qualité, de préférence dans l'industrie pharmaceutique.

    ·       Expérience des outils de gestion et d’automatisation des tests.

    ·       Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.

    ·       Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles.

    ·       Maîtrise de l'anglais et du français.

    ·       Une connaissance de SAP serait un plus.

    Structure hiérarchique

    Le Chef de Projet Test rendra compte directement au responsable du service informatique et travaillera en étroite collaboration avec l'équipe chargée de la qualité.