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REGULATORY AFFAIRS AND TECHNICAL SUPPORT REPRESENTATIVE (M/W/D)

    Description

    Beschreibung:


    Innovative Diagnostics entwickelt, produziert und vermarktet diagnostische Testkits, vorrangig ELISA und PCR. Diese kommen in Untersuchungen veterinärmedizinisch relevanter, insbesondere auch zoonotischer Infektionskrankheiten zum Einsatz. Firmensitz und Produktionsstandort des Unternehmens liegen nahe Montpellier in Südfrankreich, von wo die Produkte weltweit in öffentliche und private Laboratorien verkauft werden.

    Unsere Mission ist es, über die Bereitstellung qualitativ hochwertiger                             

    Diagnostika sowie den dazugehörigen Service unseren Beitrag

    • à zur Tierseuchendiagnostik

    • à zu Monitoring & Surveillance sowie Eradikationsprogrammen diverser Tierseuchen

    • à und zur Kontrolle der Effektivität von Impfkampagnen zu leisten.

    Wir verstehen unsere Aufgaben in der Entwicklung und Bereitstellung von  diagnostischen Tools als Beitrag zur Umsetzung des "One Health" Konzeptes, welches  die Gesundheit von Mensch und Tier sowie die Umwelt im engen Zusammenspiel sieht.

    Mission

    Wir suchen:

    Werden Sie Teil unseres dynamischen, multikulturellen und passionierten Teams!

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Ergänzung unseres enthusiastischen Teams Unterstützung für den Bereich Zulassung / Registrierung und technischer Support für die Region DACH. Das neue Teammitglied aus dem Gebiet der biowissenschaftlichen Disziplinen wird in enger Zusammenarbeit mit unseren Teams als Ansprechpartner der deutschsprachigen Zulassungsstelle Kommunikation und Koordination für die Registrierung zulassungspflichtiger in-vitro Diagnostika übernehmen. Darüber hinaus stehen grundsätzliche regulatorische Fragestellungen in der DACH-Region wie auch im weltweiten Zusammenhang und Aufgaben in der deutschsprachigen Dokumentation im Fokus.

    Weitere Aufgabenbereiche umfassen die Unterstützung unserer Kunden bei technischen Fragestellungen online und auch in vor-Ort-Trainingseinheiten.

    • Vollzeit- oder Teilzeit

    • Flexibler Arbeitsplatz mit regelmäßigen vor-Ort Terminen in Montpellier und Dtschl.

    • Vielseitiger Arbeits- und Verantwortungsbereich

    • ab sofort

     

    Ihre Aufgaben

    • Verfassen und Zusammenstellen von Zulassungsdokumenten für in-vitro Diagnostika (serologische Tests und PCR) in deutscher und englischer Sprache

    • Kommunikation mit der Zulassungsbehörde und Übernahme von Koordinationsaufgaben in Zulassungsprozessen in enger Zusammenarbeit mit unseren wissenschaftlichen und technischen Teams

    • Verfassen von Dokumenten und Mitarbeit in der Vorbereitung von Ausschreibungen

    • Koordination und Durchführung von Änderungen und Anpassungen in Dokumenten inklusive Übersetzung im fachlichen und technischen Kontext

    • Beantwortung technischer Fragen von Kunden und Zwischenhändlern (FAQs)

    • Unterstüzung unseres Teams in der direkten Kundenbetreuung:

    • Teilnahme an nationalen und internationalen Konferenzen

    • Beteiligung and Planung und Durchführung von Workshops für Kunden

    Profil

    Ihr Profil:

    • Deutsch (muttersprachlich) und Englisch (C2 level). Französisch in Wort und Schrift sind von Vorteil aber keine zwingende Voraussetzung.

    • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Veterinärmedizin, Biologie oder einer verwandten biowissenschaftlichen Disziplin.

    • Umfangreiche Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich diagnostischer Techniken (molbiol./serol.)

    • Exzellente Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des wissenschaftlichen und / oder technischen Schreibens (englisch und deutsch)

    • Kenntnisse in der Synthese und Analyse von Daten

    • Gute EDV-Kenntnisse

    • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

    • Exzellente Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

    • Hohes Maß an Teamgeist sowie die Fähigkeit organisiert, selbstständig und proaktiv zu arbeiten

    • Engagement, Motivation und Begeisterung dafür, sich in neue Prozesse und Fragestellungen einzuarbeiten

    • Erfahrungen im Bereich in-vitro Diagnostik-Industrie / Forschung / Diagnostiklabor von Vorteil