Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, vous mettez en application les exigences et règles d'assurance qualité des différents services (production, maintenance, logistique) dans le cadre de la mise en œuvre de l'ensemble des systèmes qualité. Vous participez à la mise en place et au respect des standards/processus Qualité au sein du site. Vous apportez votre support aux équipes opérationnelles dans l’atteinte des résultats Qualité.

A ce titre vos principales missions sont les suivantes :

· Assurer le respect des règles B.P.D. et B.P.F, l’application des procédures qualité de l’entreprise, le respect des procédures pharmaceutiques et qualité du site dont il peut également participer à la rédaction

· Assurer la formation Qualité des collaborateurs du site

· Assurer le suivi de l’enregistrement des formations dispensées sur le site

· Assurer la collecte, la préparation et la communication des indicateurs qualité à la Direction Qualité de l’entreprise

· Assurer la préparation et de la présentation des audits qualité effectués sur le site par les laboratoires clients ou les autorités de tutelle, conjointement avec la Direction Qualité, le Responsable Assurance Qualité et le Directeur de Site

· Garantir le respect des procédures et des processus de validation et de qualification des processus et équipements mis en place et utilisés sur le site

· Participer au comité local d’Assurance Qualité et, à ce titre, participer à sa performance