Vous aimez prendre des initiatives ? Alors vous aimerez notre mode de fonctionnement avec des circuits de prise de décision courts. Nos projets vous permettront d'avoir une diversité dans votre parcours professionnel, en travaillant demain pour d'autres secteurs comme : le médical, l'aéronautique, énergie verte.
TRONICO, filiale du groupe ALCEN, est concepteur et fabricant pluridisciplinaire de produits et services à dominance électronique pour des marchés exigeants ; la quête de l’excellence nous permet d’élaborer des solutions innovantes, adaptées aux besoins de nos clients.
C’est pourquoi, le groupe ALCEN, représentant plus de 2000 collaborateurs, investit dans des compétences pointues.
Nous sommes sous-traitants oui, mais pas seulement ! Nous concevons, développons et industrialisons aussi des produits en propre. Nos 450 collaborateurs basés en France déploient une stratégie extrêmement volontariste dans la conception de nouvelles technologies.
6 Valeurs animent nos comportements, notre travail et l’évolution des collaborateurs au quotidien : ENGAGEMENT – AUTHENTICITE – INNOVATION – AGILITE – EXCELLENCE – RESPECT.
Basés à 20 min au sud de Nantes, nous vous proposons de développer vos compétences en accompagnant nos équipes Tronicoises composées d’Experts engagés dans le développement de technologies.
Missions
Ce que nous pouvons accomplir ensemble :
Au sein de la Direction Qualité, vous aurez pour missions d’assurer la conformité règlementaire des produits développés et de conduire l’assurance qualité des projets de conception.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à:
Valider la conformité des développements produits et des livrables documentaires au regard du processus de conception Tronico et des règlementations applicables.
Déployer la stratégie réglementaire au sein de l’entreprise et promouvoir la culture réglementaire auprès de l’ensemble du personnel.
Supporter les équipes de développement dès les appels d’offre et apporter du conseil aux clients dans l’application de la législation européenne et des règlementations.
Piloter la gestion des risques en collaboration avec les services concernés (risques projet, DFMEA, risques produits…)
Participer aux audits internes et externes.
Participer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité et des procédures associées.
Pour vous aider à réussir dans vos nouvelles missions, nous vous proposons un parcours d'intégration de 2 mois. Pendant cette période :
Vous rencontrerez les directeurs de service concernés pour vous donner une vision globale de l'organisation et vous aider à comprendre votre rôle au quotidien dans les phases amonts et aval de vos missions.
Vous serez formés sur le process de fabrication de la carte électronique.
Au cours de vos 4 mois de période d'essai, vous bénéficierez de RDV "points d'étape" avec votre manager pour vous aider à progresser et réussir cette prise de poste.
Profil
Vos Atouts pour réussir cette mission :
Idéalement issu(e) d’un Master spécialisé ou d’une école d’ingénieur en biomédical, vous avez une expérience significative dans le domaine des affaires réglementaires et des dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux, en particulier le règlement 2017/745 et la norme ISO13485.
Vous avez une forte connaissance du processus de développement d’un dispositif médical et de son cycle de vie. La maitrise de l’Anglais est impérative.
La connaissance de la règlementation américaine et une expérience en dispositifs médicaux implantables actifs est un plus.
Votre rigueur et votre méthodologie, ne sont plus à démontrer. Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de la communication et votre capacité à travailler de manière transversale et active avec des équipes pluridisciplinaires.
Informations complémentaires :
Localisation : Saint Philbert de Bouaine – (20 minutes au Sud de Nantes)
Contrat : CDI
Démarrage : Dès que possible
Rémunération : selon profil et expérience
Nous vous proposons :
Cadre forfait 218 jours
Tickets Restaurant
Mutuelle familiale
Espace extérieur pour déjeuner
RTT
Prime 13ème Mois
Conseils aux candidats 💡 !Parlez-nous de vos activités hors champ professionnel ! Par exemple, vous faites du sport en compétition 🥋 ? Vous êtes fin(e) bricoleur(se) 🔧 ? Vous avez d’autres Talents cachés 🎨 ♟️ 🔮 ? Dites-le-nous !Aurore, Talent Specialist
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