Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Sur notre site fabricant d’Annemasse (74), rattaché(e) au Pharmacien Responsable & Directeur Qualité, vous serez amené à travailler sur les activités managériale et fonctionnel du service Assurance qualité opérationnel ainsi que les activités managériales du service Qualification validation. Les thématiques ci-dessous détails le périmètre associée au poste:

MISSIONS PRINCIPALES

Met en œuvre la politique qualité / du système qualité en collaboration avec le Directeur Qualité / Pharmacien Responsable
Participe activement à l’application et au respect des BPF dans les unités de production des deux établissements pharmaceutiques.
Garant des processus qualité (Déviation, CAPA, litige, réclamation, lead time des libération de lot.
Promeut et pilote l’amélioration continue des process au niveau qualité
Contribue au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein de l’usine
Est garant que les méthodes et organisations en place sont robustes et répondent de façon permanente aux exigences qualité et pharmaceutiques
Management direct du service Assurance qualité opérationnelle et du service de Qualification validation.
Participation active à la revue de dossier de lot en collaboration avec le collaborateur du service d’assurance qualité opérationnelle
Sous réserve de la signature d’une délégation, libère les lots de produits finis, de produits vracs et intermédiaires et des articles de conditionnement
Planification des activités du services QV en collaboration avec le Directeur Qualité Réalise des projets d’amélioration continue du service.