Sous la responsabilité du Responsable Production biologie moléculaire DMDIV. Le chargé de production biologie moléculaire DMDIV H/F a pour missions de :

Créer des lots
Gérer des stocks de consommables, matières premières, produits semi-finis et produits finis
Tracer et suivre les lots et dates de péremptions des consommables, matières premières, produits semi-finis et produits finis
Produire des dispositifs médicaux de diagnostics in vitro CEIVD et lots pilotes/ prototypes RUO (research use only) : Mettre en suspension, lyophiliser, étiqueter, boucher, conditionner, stocker
Réaliser les contrôles qualités "in progress" et finaux
Analyser les résultats de contrôle qualité en vue de la validation par la Responsable production biologie moléculaire DMDIV
Assembler les kits
Mettre en colis les kits destinés à être expédiés
Mettre à disposition des colis au service shipping
Collaborer avec les autres départements pour garantir la cohérence et l'efficacité des opérations
Réaliser des inventaires annuels

Par ailleurs, il contribue à l'évaluation de la conformité opérationnelle des lots de kits produits en vue de leur validation par la Responsable production biologie moléculaire DMDIV :

Pré valider les contrôles qualités de production
Vérifier les montages de kits
Rédiger les dossiers de lot
Veiller au contrôle des infrastructures (contamination des équipements et des laboratoires de production)
Réaliser les études de stabilité des lots produits

Également, il contribue à l'amélioration continue du service :

Proposer des opportunités d'amélioration continue et mettre en œuvre des solutions innovantes pour optimiser la production
Contribuer à l'analyse des défaillances, des dysfonctionnements et apports de solutions
Rédiger des documents assurance qualité lié à la production biologie moléculaire DMDIV