Depixus est une jeune société de biotechnologie à croissance rapide, basée à Paris (France) et à Cambridge (Royaume-Uni). La société est pionnière dans le développement d'une nouvelle technologie d'analyse génétique pour décoder le génome dynamique - les couches d'information au-delà des séquences de quatre bases de l'ADN et de l'ARN, qui sont essentielles à la régulation et au contrôle génétiques.
La technologie de Depixus, connue sous le nom de MAGNA™, peut être utilisée pour extraire rapidement et précisément les informations génétiques et épigénétiques de l'ADN et de l'ARN, et révéler comment ces molécules interagissent avec d'autres pour piloter les systèmes biologiques. Cette technologie permettra aux chercheurs de découvrir de nouveaux domaines de la biologie inexplorés par les technologies actuelles.
Développée à l'origine au département de physique de l'École normale supérieure (ENS) de Paris, le potentiel de cette technologie passionnante a été reconnu par l'attribution de nombreuses subventions et de prix d'innovation aux niveaux national et international. Après plusieurs années consacrées au développement et à la validation de cette technologie propriétaire, Depixus entre maintenant dans la phase de développement et de commercialisation de sa première génération d'instruments MAGNA™.
L'équipe de Depixus couvre de multiples spécialités, notamment l'ingénierie électronique et mécanique, la biologie moléculaire, la chimie des surfaces, la science des données et le développement de logiciels. L'entreprise entre dans une période de croissance rapide, soutenue par une importante levée de fonds récente.
Elle offre actuellement un poste à temps plein d'ingénieur IVVQ senior qui sera chargé de l'intégration, de la validation, de la vérification et de la qualification de ses futurs instruments commerciaux. Il s'agit d'une opportunité rare de jouer un rôle important dans le développement d'une technologie de pointe, à un stade passionnant de son développement commercial.
Depixus is a young and fast-growing biotechnology company based in both Paris, France and Cambridge, UK. The company is pioneering the development a novel genetic analysis technology for decoding the dynamic genome – the layers of information beyond the four-base sequences of DNA and RNA, that are key to genetic regulation and control.
Depixus’ technology, known as MAGNA™, can be used to extract genetic and epigenetic information rapidly and accurately from DNA and RNA as well as reveal how these molecules interact with others to drive biological systems. The technology will allow researchers to reveal new areas of biology unexplored with current technologies.
Originally developed in the Physics Department of École Normale Supérieure (ENS) in Paris, the potential of this exciting technology has been recognised through the award of numerous grants and prizes for innovation at both national and international levels. After several years dedicated to developing and validating this proprietary technology, Depixus is now entering the product development and commercialisation phase of its first generation of MAGNA™ instruments.
The Depixus team spans multiple specialisms, including electronic and mechanical engineering, molecular biology, surface chemistry, data science, and software development. The company is entering a period of rapid growth, supported by a recent large fundraising.
The company currently has an open position for a full-time Senior IVVQ Engineer who will take the lead on the Integration, Validation, Verification, & Qualification of its future commercial instruments. This is a rare opportunity to play an important role in the development of a cutting-edge technology, at an exciting stage in its commercial development.
Missions
Description du poste
Nous sommes à la recherche d'une personne exceptionnelle qui aime travailler dans un environnement de R&D hautement collaboratif pour rejoindre notre équipe multidisciplinaire. Sous la responsabilité du directeur de l'ingénierie, vous travailleriez en étroite collaboration avec nos ingénieurs en instrumentation, conception mécanique et logiciels embarqués, ainsi qu'avec notre équipe de science des données. Dans le cadre de votre fonction IVVQ, vous jouerez un rôle clé pour assurer la livraison réussie de systèmes d'instruments MAGNA™ fiables et de qualité commerciale.
Dans l'ensemble, ce rôle conviendrait aux candidats ayant une solide expérience dans le développement d'instruments scientifiques complexes pour des applications biomédicales (idéalement dans l'analyse génétique).
Responsabilités
Diriger les activités d'intégration, de validation, de vérification et de qualification impliquées dans le développement et le lancement de ses systèmes d'instruments optiques MAGNA™.
Travailler en étroite collaboration avec divers experts pour définir et documenter les processus de test et d'étalonnage des instruments.
Participer au développement de l'architecture des instruments, en particulier dans les domaines où cela a un impact sur la définition et l'exécution des tests d'intégration.
Gérer la mise en œuvre des procédures de contrôle de la qualité dans l'ensemble des activités d'ingénierie de l'entreprise.
Participer à la définition, à la planification et à la mise en œuvre des lots de travaux du projet, y compris au niveau budgétaire.
Créer et gérer la documentation IVVQ qui respecte les procédures de qualité, les règlements, les normes et les meilleures pratiques de l'industrie.
Participer à la mise en œuvre des processus de contrôle de la qualité dans l'ensemble des activités d'ingénierie de l'entreprise.
Mettre en œuvre des procédures et des processus pour obtenir les certifications nécessaires.
Job Description
We are seeking an exceptional individual who enjoys working in a highly collaborative R&D environment to join our multidisciplinary team. Reporting to the Director of Engineering, you would work closely with our engineers in instrumentation, mechanical design, and embedded software, as well as our data science team. In your IVVQ function you would play a key role in ensuring the successful delivery of reliable, commercial-grade MAGNA™ instrument systems.
Overall, this role would suit candidates with a solid background in the development of complex scientific instruments for biomedical applications (ideally in genetic analysis).
Responsibilities
Lead the Integration, Validation, Verification, and Qualification activities involved in the development and release of its MAGNA™ optical instrument systems.
Work closely with various experts to define and document instrument testing and calibration processes.
Participate in instrument architecture development, particularly in areas where it has an impact on the definition and execution of integration tests.
Manage the implementation of Quality Control procedures across the company’s engineering activities.
Participate in defining, planning, and implementing project work packages, including at a budgetary level.
Create and manage IVVQ documentation that adheres to quality procedures, regulations, standards, and industry best practices.
Participate to the implementation of quality control processes across the company’s wider engineering activities.
Implement procedures and processes gain necessary certifications.
Profil
Qualifications, expérience et qualités requises
Maîtrise en informatique, en génie informatique ou dans un domaine d'études connexe.
Au moins 10 ans d'expérience dans le développement d'instruments scientifiques de haute qualité.
Au moins 3 ans d'expérience réussie dans un poste avec la responsabilité des aspects IVVQ de la commercialisation d'une instrumentation complexe, idéalement dans le domaine des technologies génétiques.
Qualifications et expérience souhaitables
Expérience dans la mise en œuvre de processus de certification (par exemple ISO9011, ISO13485, ...).
Connaissance d'au moins un type de logiciel de gestion des spécifications (par exemple Jam, RAT, Doors, ...).
Familiarité avec le MBSE (Arcadia).
Required Qualifications, Experience, and Qualities
Master’s degree in computer science, computer engineering, or a related field of study.
At least 10 years of experience in the development of high-quality scientific instruments.
At least 3 years of successful experience in a position with responsibility for the IVVQ aspects of commercialization of complex instrumentation, ideally in the field of genetics technologies.
Desirable Qualifications & Experience
Experience in the implementation of certification processes (e.g. ISO9011, ISO13485, …).
Knowledge of at least one type of specification-management software (e.g. Jam, RAT, Doors, ...).
Familiarity with MBSE (Arcadia)